O kit utilízase para a detección cualitativa in vitro dos xenes ORF1ab/N/S do novo coronavirus 2019-nCoV en mostras respiratorias, incluíndo hisopos orofarínxeos, hisopos nasofarínxeos, esputo e realizar simultáneamente a tipificación de mutacións en HV69-70.Segundo se informou na base de datos de GISAID, máis do 95% das secuencias de variantes de Omicron informadas inclúen unha deleción no HV69-70, que pode causar un fallo do xene S (SGTF) nos ensaios de PCR.SGTF pódese usar como un marcador de proxy para detectar Omicron.
Os conxuntos de cebadores e a sonda marcada con FAM están deseñados para a detección específica do xene de laboratorio ORF de 2019-nCoV, a sonda marcada VIC para o xene N de 2019-nCoV, a sonda marcada con ROX para o xene S HV69-70 da mutación de 2019-nCoV.O xene da RNase P humana extraído ao mesmo tempo coa mostra da proba proporciona un control interno para validar o procedemento de extracción nucleica e a integridade do reactivo.A sonda dirixida ao xene da RNase P humana está marcada con CY5.
Sistema de PCR en tempo real: Aehealth Diagenex AL, ABI 7500, ViiATM 7, Quant Studio 7 flex.Roche Lightcycler 480, Agilent Mx3000P/3005P, Rotor-GeneTM6000/0.Bio-Rad CEX96 TouchTM SLAN-96S.SLAN-96P, MA 6000;