Os novos coronavirus pertencen ao xénero B.O COVID-19 é unha enfermidade infecciosa respiratoria aguda.As persoas son xeralmente susceptibles.Actualmente, os pacientes infectados polo novo coronavirus son a principal fonte de infección;as persoas infectadas asintomáticas tamén poden ser unha fonte infecciosa.Segundo a investigación epidemiolóxica actual, o período de incubación é de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días.As principais manifestacións inclúen febre, cansazo e tose seca.Nalgúns casos atópanse conxestión nasal, secreción nasal, dor de garganta, mialxia e diarrea.
Este kit utilízase para a detección cualitativa in vitro do novo coronavirus 2019-nCov en mostras respiratorias, incluíndo cotonete orofarínxeo, esputo, líquido de lavado broncoalveolar e hisopo nasofarínxeo.Os conxuntos de cebadores e a sonda marcada con FAM están deseñados para a detección específica do xene ORFlab de 2019-nCov.Sonda marcada con VIC para o xene N de 2019-nCov.O xene da RNase P humana extraído ao mesmo tempo coa mostra da proba proporciona un control interno para validar o procedemento de extracción nucleica e a integridade do reactivo.A sonda dirixida ao xene da RNase P humana está marcada con CY5.
| Compoñentes | 50 probas/kit |
| Reactivo de mestura de reacción RT-PCR | 240 μL × 1 tubo |
| Reactivo de mestura enzimática | 72 μL × 1 tubo |
| Sonda cebadora 2019-nCoV | 48 μL × 1 tubo |
| Control positivo | 200 μL × 1 tubo |
| Control negativo | 200 μL × 1 tubo |
Sensibilidade: 200 copias/ml.
Especificidade: non hai reaccións cruzadas con SARS-CoV, MERS-CoV, CoV-HKU1, CoV-OC43, CoV-229E, CoV-NL63 e HIN1, H3N2, H5N1, H7N9, Influenza B, Parainfluenza Virus (123), Rinovirus (A). ,B,C), adenovirus (1,2,3,4,5,7,55), pneumovirus intersticial humano, metapneumovirus humano, EBv, virus do sarampelo, virus citomegálico humano, virus rotatorio, norovirus, virus da papera, virus da varicela zoster , Pneumonía por Mycoplasma, Pneumonía por Chlamydia, Legionella, Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Staplhylococcus Aureus, Streptococcus Pneumonia, Streptococcus pyogenes, Pneumonía por Klebsiella, Bacilo tuberculoso, Aspergillus fumicoccus, Candida nebulosa, Candida nebulosa.
Precisión: CV ≤5%.
Sistema de PCR en tempo real: Aehealth Diagenex AL, ABI 7500, ViiATM 7, Quant Studio 7 flex.Roche Lightcycler 480, Agilent Mx3000P/3005P, Rotor-GeneTM6000/0.Bio-Rad CEX96 TouchTM SLAN-96S.SLAN-96P
A nosa fábrica ten un taller limpo de 10.000 metros cadrados, o equipo de fabricación principal é importado de Alemaña e 5 centros de I + D creáronse en todo o país.
O noso centro de I+D representa o 40% de todos os empregados da empresa, o 70% de todos os empregados ten un título de bacharelato ou superior e o 30% ten un máster ou superior.
A través da investigación e desenvolvemento independentes, domináronse tecnoloxías importantes como a tecnoloxía de enxeñería xenética, a tecnoloxía de preparación de anticorpos únicos/policlonais e a tecnoloxía de síntese total de moléculas pequenas, que se poden usar para producir de forma independente algúns dos materiais bioactivos necesarios, medios cromatográficos, controis, etc. calibradores e outras materias primas de uso común.
Procedementos estritos de control de calidade e sistema de xestión da calidade da empresa, normalización do proceso de produción, inspección de produtos acabados, supervisión e inspección, control estrito dos procesos clave.