Aehealth 2019- A proba de antíxeno nCov recibiu unha aprobación especial do Instituto Federal Alemán de Drogas e Dispositivos Médicos (BfArM) segundo o § 11, parágrafo 1 da Lei Alemá de Dispositivos Médicos (MPG) das probas de antíxeno para a detección de coronavirus.
Adheríndose á filosofía de "Mellor coidado da saúde para a humanidade", Aehealth estivo traballando continuamente para satisfacer a demanda global de probas rápidas na prevención e control de pandemias en todo o mundo.A proba de antíxeno Aehealth 2019- nCoV (ouro coloidal) que se realiza cunha mostra de hisopo da cavidade nasal proporciona resultados en 15 minutos, o que reduce significativamente o tempo de detección, en comparación co método PCR.A proba ofrece aos usuarios unha gran flexibilidade con resultados de moi boa calidade.
O ministro de Sanidade alemán, Jens Spahn, dixo que a aprobación das probas de antíxeno COVID-19 permite que unha poboación maior se faga a proba.A identificación precoz de individuos asintomáticos pode romper eficazmente a cadea de infección, detendo a propagación da infección.
A proba rápida do antíxeno COVID-19 é unha inmunocromatografía de ouro coloidal destinada á detección cualitativa de antíxenos nucleocápsides de COVID-19 en hisopos nasais humanos, hisopos de garganta ou saliva de individuos que son sospeitosos de COVID-19 polo seu médico.
Os novos coronavirus pertencen ao xénero β.O COVID-19 é unha enfermidade infecciosa respiratoria aguda.
Os resultados son para a identificación do antíxeno nucleocápside COVID-19.O antíxeno é xeralmente detectable en mostras das vías respiratorias superiores ou das vías inferiores durante a fase aguda da infección.
Os resultados positivos indican a presenza de antíxenos virais, pero é necesaria a correlación clínica coa historia do paciente e outra información diagnóstica para determinar o estado da infección.
Os resultados positivos non descartan a infección bacteriana ou a coinfección con outros virus.O antíxeno detectado pode non ser a causa definitiva da enfermidade.
Os resultados negativos non descartan o COVID-1919 infección e non debe utilizarse como única base para o tratamento ou as decisións de xestión do paciente, incluídas as decisións de control de infeccións.
Os resultados negativos deben considerarse no contexto das exposicións recentes dun paciente, a historia e a presenza de signos e síntomas clínicos compatibles co COVID-19 e confirmarse cun ensaio molecular, se é necesario para o manexo do paciente.
Como empresa que posúe os certificados da proba de antíxeno 2019-nCoV, Aehealth comprométese a facer contribucións á batalla global contra as pandemias.As múltiples probas de COVID-19 de Aehealth conseguiron a aprobación da marca CE e foron validadas polo país do importador segundo as normas e regulamentos locais.Aehealth ofrece agora unha solución integrada "PCR+ Antíxeno+Neutralización Anticorpo" que cumpre varios escenarios de aplicación de diagnóstico in situ da infección por COVID-19.
Hora de publicación: 12-12-2021